BOTOX TARİHÇESİ

Botox dünyada ve Türkiye’de en sık uygulanan estetik uygulamalarındandır. 1997 yılında tedavi amaçlı piyasaya sürülmüştür.Piyasaya sürülmeden önce bilimsel çalışmalarda çeşitli hastalıklarda tedavi amaçlı kullanımları etkinlikleri yayınlanmıştır.

FDA tarafından ilk göz seğirmesi ve şaşılık tedavisi için onay almıştır.

Estetik amaçlı ilk kullanımı Richard Clark isimli Amerikalı plastik cerraha aittir.Botoxun kırışıklık üzerine etkileri ile ilgili Plastik ve Rekonstrüktif cerrahi  dergisinde 1980 yılında makalesi vardır.

JD ve JA Carruters 1992 de Kaş arası kırışıklığı tedavisinde Botox A’nın etkilerini makale olarak yayınladılar. Göz seğirmesi hastalarının tedavi gözlemi esnasında kırışıklıkların azalmasının fark edilmesi ile Botox estetik amaçlı tedavide kullanımının yolu açılmıştır.

12 Nisan 2002 de FDA Kaş arası kırışıklık( Glabella kırışıklığı ) çizgilerinin geçici tedavisinde Botilinum toksin A yı onaylamıştır.

Ve 2010 yılında da Botilinum Toksin A migren tedavisi içinde FDA onayı almıştır.

Böylelikle tedavi çeşitliliği arttıkça çeşitli şirketlerce üretimi de artmıştır.

Dünyadaki Botilinum toksin preperatları;

1- BOTOX , VİSTABEL  -OnabotilinumtoxinA ( Allergan)

2- DYSPORT- AbobotilinumA ( Ipsen, Speywood)

3- XEOMİN – IncobotilinumtoxinA (Merz)

4-NABOTA – InabotulinumtoxinA (Daewoong Pharmaceutical Co Ltd)

5- BOTULAX -OnabotulinumtoxinA ( Hugel İnc.)

6- REFİNEX – Onabotulinumtoxin A ( DPS Technologia Development Limited)

7- AZZALURE – Onabotulinumtoxin A ( Gelderma)

8- NEURONAX – Onabotulinumtoxin A ( Medy-tox)

9- MYOBLOC/ NEUROBLOC RimabotulinumtoxinB (Solstice Neurosciences)

 

TÜRKİYE’DE RUHSATLI BOTOX ÜRÜNLERİ

TC  Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz kurumunca ruhsatlandırılmış iki botulinum toksin A ve Onabotulinum toksin A içeren preperat vardır.

Bunların satış isimleri BOTOX ( Allergan) ve DYSPORT( Ipsen).

Bu iki preperat dışındakiler üretim ve saklama koşulları açısından denetlenen ürünler değildir.

 

BOTOX NEDİR?

Botox Clostridium botulinum bakterisi tarafından üretilen bir toksindir.

Dünyada bilinen en kuvvetli zehirdir.

Serolojik olarak 8 farklı tipi vardır. 7 tanesi nörotoksindir.

Bu nörotoksinler ; A,B,C1,D,E,F ve G

En kuvvetli etkili olanı BoNTA-tip A dır.

 

BOTOX ETKİ MEKANİZMASI NASILDIR?

Botilinum toksini dokularda kas ve ter bezlerinde sinir hücresi içine endositozis ile girip SNARE(snaptobrevin ) komplex yapısını bloke ederek asetil kolinin sinir sonlanmasında vezikülden salınmasını durdurur. Sinirin doku aktivitesi üzerindeki etkisi azalır ve böylelikle kas kasılamaz veya terleme olmaz.

 

BOTOX ETKİ BAŞLANGICI VE SÜRESİ

Botox etkisi yaklaşık olarak 72 saatte başlar . Max etki dediğimiz pik noktası 2-3 hafta içinde gerçekleşir.

Doku üzerinde sağlanan bu etkinin ortadan kalkması ortalama 3-4 aydır.

 

BOTOX DİRENÇ GELİŞİMİ

Botox uygulamalarında nair de os direç gelişimi ile karşılaşıyoruz.

Direnç gelişiminin nedenleri nelerdir derseniz;

1- Sık sık az dozda toksin uygulanması

2- 3 aydan kısa sürelerde Botox uygulanması( 3 hafta ile 3 ay arası uygulama tekrarı önerilmez)

3- Overdoz enjeksiyonlar

Direnç gelişimi görülme sıklığı 100 hastada 3-10 kişi civarındadır.

 

BOTOX SAKLAMA KOŞULLARI

Botox soğuk zincir ürünüdür.

+2-+8 derece arasında buzdolabında saklanmalı ve bir yerden bir yere taşınırken de buz aküleriyle ve soğuk taşıma çantalarıyla taşınmalıdır.

 

BOTOX KULLANIMA HAZIRLANMASI NASILDIR?

Steril %9 NaCl ile sulandırılır.

Hazırlanan ürün buzdolabının kapağında saklanabilir.

Kesinlikle dondurulmamalıdır.

Kullanırken buz üzerinde muhafaza edilmelidir ısınmasına izin vermeden uygulama yapılmalıdır.

 

BOTOX ENDİKASYONLARI

ON LABEL Uygulama :Kullanımı hukuki ve etik olarak yetki verilen uygulama alanları

Serebral palsili çocuklarda ayak şekil bozukluklarında

Bleferospazm((Göz seğirmesi)

Strabismus (Şaşılık)

Migren Tedavisi

Estetik olarak: Kaş arası (Glabellar çizgiler)

Kaz ayağı çizgileri

Alın çizgileri

OFF LABEL Uygulama:Çalışmaları yapılmamış veya tamamlanmamış hukuki ve etik olarak yetkisiz bölge

 

KONTRENDİKASYONLARI

1-Formül bileşiğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyrlılığı olan kişiler

2-Myastenia Gravis veya Eaton Lambert Sendromu gibi hastalığı olanlar

3-Gebelik ve Emzirme dönemi yeterince çalışma olmadığı için kullanılmaz.

 

BOTOX ONAM FOMU

Her hastaya işlem öncesinde detaylı bilgi verilmelidir ve yazılı olarak okutulmalı ve imzası ile rızası alınmalıdır. Onam formu işlem hakkında bilgi içermelidir, işlemden beklenen yararları uygulama ile oluşabilecek riskleri,yan etkileri,uygulamadan sonra dikkat edilecek hususları içermelidir.